织金县在办理医疗器械经营许可证申请提交资料及办理目录办理医疗器械许可证需要提交的资料主要包括以下几类:
申请表与身份证明:
需要填写完整的《医疗器械经营许可证申请表》并有法定代表人签字或加盖企业公章。
提供法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明。
企业资质与人员配置:
提交《营业执照》和组织机构代码证复印件。
提供质量管理人员的工作简历以及专业技术人员一览表,包括专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书。
场所与设施:
提供经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。如仓储委托医疗器械第三方物流,则还需提供委托合同。
提交经营设施、设备目录。
其他相关资料:
组织机构与部门设置说明。
经营范围、经营方式说明。
申请材料真实性的自我保证声明,应由法定代表人签字并加盖企业公章。
织金县在办理医疗器械经营许可证申请提交资料及办理目录
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