三、医疗器械经营许可证申请流程
1. 企业向当地市场监管部门提交申请材料;
2. 市场监管部门对申请材料进行审核;
3. 市场监管部门对企业的经营场所进行现场检查;
4. 市场监管部门对企业的质量管理体系和售后服务体系进行审核;
5. 市场监管部门对企业的专业技术人员和经营管理人员进行审核;
6. 市场监管部门根据审核结果,决定是否发放医疗器械经营许可证。
注意事项:医疗器械三类经营许可办理:办公场地不低于100m2,仓库不低于80m2,含体液试剂的30m3冷库。
总而言之,医疗器械经营许可的办理还是比较严格的,也就是医疗器械经营许可证需要到当地的监督局去办理,办理的时候需要提供一些资料,比如说房屋的租赁合同,质量保证书等相关的材料。
金沙县医疗器械经营许可证办理中介机构贵州锦黔企业
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4月26日
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