经营范围”作如下明确要求:
一、如企业备案申请中不经营体外诊断试剂的,经营范围备注为:全部二类医疗器械(不含体外诊断试剂)。
二、如企业备案申请中既要求经营仪器又经营体外诊断试剂,但设备清单中不具有冷藏设备的,经营范围备注为:全部二类医疗器械(仅包括常温贮存的体外诊断试剂)。
三、如企业备案申请中既要求经营仪器又经营体外诊断试剂,且设备清单中具有冷藏设备的,经营范围备注为:全部二类医疗器械(包括二类体外诊断试剂)。代办医疗器械经营许可证
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4月3日
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